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    企业申报iso13485认证需要提供什么材料

    发布时间:2014年07月04日    发布人:gladmin    阅读次数:
        企业申报iso13485认证需要提供什么材料
        申请ISO13485质量管理体系认证的申请方应报送以下材料
        1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书;
        2、申请单位营业执照 (复印件);
        3、申请单位质量手册和程序文件;
        4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明;企业申报iso13485认证需要提供什么材料
        5、近两年产品销售情况及用户反馈信息;
        6、产品简介及主要外购件、外协件清单;
        7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》(复印件);
        8、如同时申请产品认证,相同材料可只提交一份。
        ISO13485认证所需申报材料不是很多,但是都要求正规,希望企业在准备ISO13485认证提交资料时一定要细心准备。

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